[회수명령/판매중지] [곡기생] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브곡기생
  회수사유: 성상
  제조번호(제조일): ETC22512-1 (-) | 명령일자: 20240123

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  경기(가평군,포천시), 강원(강릉시,삼척시,양양군,원주시,인제군,정선군,춘천시,태백시,평창군,홍천군,횡성군), 충북(영동군,제천시,충주시), 전북(무주군,장수군,정읍시,진안군), 전남(구례군), 경북(문경시,봉화군,영덕군,영양군,영주시,울릉군,울진군), 경남(거창군,함양군), 제주(제주시)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 잎, 줄기, 가지
• 관능적 특성: 맛(약간 쓰며 씹으면 점성이 있다), 냄새(없다)
• 성상:
  이 약은 잎, 줄기, 가지로 줄기와 가지는 원기둥모양이고 2 ～ 5 회 분지되며 길이 30 cm, 지름 3 ～ 10 mm이며 바깥면은 황록색 ～ 황갈색이고 세로주름이 있다. 마디는 팽대되어 있고 마디 위는 분지되거나 가지가 붙었던 자국이 있다. 질은 가볍고 약하며 부러지기 쉽고 꺾인 면은 평탄하지 않으며 피부는 노란색이다. 목부는 색이 비교적 연하고 방사상이며 수부는 한 쪽으로 편향되어 있다. 잎은 대생하고 쉽게 떨어지며 잎자루가 없다. 잎 모양은 긴타원상 피침형이고 길이는 2 ～ 7 cm이며 너비는 5 ～ 15 mm이다. 잎 끝은 둔한 원형이고 아랫쪽은 쐐기모양이며 가장자리에 거치가 없다. 잎의 앞면 황록색이고 가는 주름이 있으며 주맥은 5줄이고 중간에 3개는 뚜렷하다. 가죽질이고 장과는 구형이며 쭈그러져 있다. 이 약의 줄기의 횡단면을 현미경으로 볼 때 표피층은 장방형의 세포로 이루어져 있고 외측은 황록색의 각질층이 존재한다. 피층은 10 ～ 30 열의 유조직으로 되어 있고 석세포군과 섬유군이 존재한다. 유관속은 측립성 유관속이고 사부는 좁으며 그 속에서 전분립과 옥살산칼슘 결정을 볼 수 있다. 형성층은 선명하지 않고 목부는 도관과 섬유로 되어 있다. 전체 유조직에서 엽록체와 전분립을 볼 수 있다. 수부는 한쪽으로 기울어져 있다. 이 약은 냄새는 없고 맛은 약간 쓰며 씹으면 점성이 있다

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
syringin 紫丁香苷	C17H24O9	372.3700000	CID 5316860

5. 품질 평가 (HPTLC / HPLC 분석)

2) 고성능액체크로마토그래프 (HPLC) 분석

• 시험 목적: 표준도감 작성
• 분석 컬럼: waters 717 autosampler, waters 600 controller, Waters 2487 dual absorbance detector (온도: 25)
• 이동상 용매: (A) Methanol (B) 0.1% FA in water
• 검출기 및 파장: 자외부흡광광도계 (210 nm)

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

• 기타 부작용:
  – 단백질등에 대한 과민반응, 에이즈나 결핵에서 보이는 점진적인 감염등이 부작용임. 추전용량은 2.5g을 냉수에 넣어서 복용하고 하루에 2회 이하임.(McGuffin)
  – 치료용량에서 위험성이나 부작용이 알려져 있지 않음.(PDRH)
  – 경구투여로는 독성이 없으나 효과가 떨어진다. (PDRH, BRU) 반면 어린이에게 복용하여 생기는 치명도는 의문이 있는 실정임.(CRC)
  – commission E에서는 주사제로 하라고 하였는데, 이때 보여지는 단백질에 대한 과민반응, 결핵등 만성 점진성 감염등이 생길 수 있음. 부작용으로는 알러지반응임. 또한 viscotoxin은 경구투여로는 흡수가 안되나 고용량에서는 조직괴사를 유발할 수 있음.(DeSmet)
  – Newall에서는 mistletoe가 포함된 처방에서는 간장질환, 저혈압등의 독작용이 생길수 있는데, 독성분 때문임. 또한 자궁 자극 작용이 있어서 임산부나 수유부는 피해야 한함. Mistletoe는 항혈전제/혈액응고제, 항우울제 및 심장약의 작용에 간섭작용이 있음.(Newall)
  – 주사제의 부작용은 알러지 반응, 협심증, 오한, 순화계 이상, 발열 및 두통등임.(McGuffin)