[회수명령/판매중지] [대황] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)푸른무약 | 품목명: 푸른무약대황
  회수사유: 정량법(센노시드 A)
  제조번호(제조일): PUJ10922101A (-) | 명령일자: 20240626
• 업체명: (주)바른한방제약 | 품목명: 바른종대황
  회수사유: 품질부적합(회분)
  제조번호(제조일): BR-230614-00 (20230614) | 명령일자: 20231215
• 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브대황주증
  회수사유: 성상(이물, 곤충 혼입)
  제조번호(제조일): ETC21722-1 (-) | 명령일자: 20230822

1. 기원 및 다국어 명칭

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 뿌리, 뿌리줄기
• 관능적 특성: 맛(그다지 쓰지 않다), 냄새(약간의 술 냄새가 난다)
• 성상:
  이 약은 뿌리줄기로 불규칙한 덩어리 또는 부서진 덩어리 모양이며 크기와 두께가 고르지 않다. 바깥면은 진한 갈색 ～ 검은색을 띠고, 꺾인 면은 검은색을 띤다. 약간의 술 냄새가 나고 맛은 그다지 쓰지 않다
• 약리 정보:
  ◇ 사하효과 ◇
  
  대황은 잘 알려진 사하제이며, 활성성분은 anthraquinone 유도체이고 대표적인 성분으로는 sennoside이다. 대황은 대장에서 작용하는 사하제이며, 사하 효과는 sennoside 함량와 비례한다. 이 sennoside A를 보통동물에 경구투여하거나 sennidin을 보통동물 또는 무균동물에 대장내 투여하였을 때는 사하 효과를 나타내나 sennoside A를 무균동물에 투여하였을 때는 효과가 없다. 또한 보통동물에 chloramphenicol과 같이 병용 투여했을 때도 사하 효과가 현저히 감소하였다. 이러한 효과는 장내세균에 의해 sennoside A가 sennidin으로 전환되어 약효를 발휘하거나, 장내세균 의해 더 대사되어 rheinanthrone으로 대사되어 더 우수한 사하효과를 나타낸다. 이 대사체들은 장관의 연동운동과 장내에 수분을 저류시켜 효율적으로 사하 효과를 나타낸다. 그러므로 대황을 경구투여하였을 때 약효는 투여 후 바로나타나는 것이 아니라 장내세균에 의해 대사되는 수 시간 후에 약효가 나타나게 되는 경우가 많다. 그러나, 대황을 극소량 투여를 하면 사하 효과를 나타내기보다는 오히려 다량의 탄닌 때문에 지사효과를 나타낸다.

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

• 기타 부작용:
  – anthraquinones, oxalate와 탄닌을 조심해야 함.(McGuffin)
  – commission E는 수피는 anthanoid 완하제와 상호작용이 있을 수 있다고 함.(DeSmet)
  – Newall은 anthraquinone의 경우에는 완하작용 및 장관에 대한 자극작용이 있어서 표준화된 제제가 아닌 경우 임산부나 수유부는 피해야 함.(Newall)
  – Anthraquinone의 경우 유즙 분비를 촉진함. 또한 관절질환, 치질 및 신장질환을 유발함.(Newall)
  – 장폐색, 복통 및 위장질환, 치질, 신장질환, 월경질환등을 유발할 수 있음.(McGuffin)
  – 8~10일 이상 사용하지 말아야 함.(McGuffin)
  – 설사나 복통이 있는 사람은 피해야 하며, 사용중 설사나 수양성 변이 생기면 중지해야 함. 임산부나 수유부는 전문가의 지시가 없으면 삼가야 함.(PHP, Newall)
  – 잎의 경우 oxalic acid를 함유하고 있어 복용하지 말아야 함. 복용후 아나필락시스를 유발함이 보고되 었음.(Newall)
  – 4~11%의 stilbene 유도체를 함유하고 있어서 더 이상 권장되지 않고 있음.(SHT)
  – anthranoid 함유한 완하제는 널리 사용되고 있으나 세포독성, 유전독성, 기형유발, 발암작용이 있다고 추정되고 있음. 독일의 한보고서에서는 이를 장기간 복용하는 사람들에게서 대장암이 정상인의 3배이상 이환될 확률이 높다고 보고하였음.(DeSmet)
  – 적은 용량에서는 탄닌은 지사작용이 있으나 고용량의 경우에는 설사를 유발함.(Newall)
  – COX-2 저해제인 catechin을 함유하고 있음.(COX)