[회수명령/판매중지] [시호] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: 풍산주식회사 | 품목명: 풍산시호
  회수사유: 순도, 이물 시험 부적합
  제조번호(제조일): P0023241 (-) | 명령일자: 20260312
• 업체명: (주)이풀잎제약 | 품목명: 이풀잎시호
  회수사유: 순도시험 1)이물 가) 줄기 및 잎
  제조번호(제조일): EPL2521-1 (-) | 명령일자: 20260309
• 업체명: 한솔제약(주) | 품목명: 한솔시호
  회수사유: 순도
  제조번호(제조일): hs29c230102 (-) | 명령일자: 20240426

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  서울(), 인천(옹진군), 경기(안성시,연천군,포천시), 강원(강릉시,동해시,삼척시,속초시,영월군,인제군,정선군,춘천시,태백시,평창군), 충북(괴산군,단양군,제천시,진천군), 충남(서산시), 전북(군산시), 전남(고흥군,무안군,신안군,여수시,완도군,진도군), 경북(김천시,문경시,봉화군,상주시,안동시,영덕군,영천시,청도군,청송군,포항시), 경남(고성군,밀양시,양산시,하동군,함안군,합천군), 제주(제주시,서귀포시)
• 주요 산지: 정선, 의성, 북제주.
• 채취 시기: 가을(10-11월)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 뿌리
• 성미 (성질과 맛): 性은 微寒하고 味는 苦하다.
• 관능적 특성: 맛(달다, 약간 아리다), 냄새(약간 있다, 없다)
• 성상:
  은시호(銀柴胡) 이 약은 뿌리로 원기둥모양에 가깝고 가지가 갈려 있다. 길이 15 ～ 40 cm, 지름 10 ～ 25 mm이다. 바깥면은 연한 노란색 또는 황백색이고 꼬여있는 세로주름 및 곁뿌리 자국이 있으며 구멍모양으로 오목하게 패여 있으며 이 부근을 세로로 자르면 가루 모양의 물질이 나오고 또한 갈색의 틈을 볼 수 있다. 위쪽 끝에는 촘촘하게 사마귀 모양으로 돌기된 줄기가 붙었던 자국을 볼 수 있다. 질은 단단하지만 부서지기 쉬우며 자르기 쉽다. 자른 면에는 틈새가 있고 피부는 매우 엷으며 목부에서는 노란색과 흰색이 엇갈리는 방사상 무늬를 볼 수 있다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 코르크층은 10 여 열의 황갈색 코르크세포로 되어 있다. 사부는 비교적 좁고 유세포에는 기름방울이 들어 있다. 목부는 넓고 지름의 대부분을 차지한다. 목부수선의 세포에는 옥살산칼슘 사정이 많이 들어 있다. 이 약은 냄새가 약간 있고 맛은 달다. , 대나물 이 약은 뿌리로 원기둥모양 또는 원뿔모양이고 길이는 일정하지 않으며 지름은 5 ～ 35 mm이다. 바깥면은 황갈색 또는 회황갈색이고 전체에는 꼬여 있고 세로로 된 도랑이 있다. 코르크층을 제거한 것은 황백색이고 단지 코르크층이 붙어 있던 자국만이 있다. 위쪽 끝에는 지상경이 붙었던 그루터기가 있고 근두부 가까이에는 여러 개의 돌출된 둥근 곁뿌리 자국 및 가는 환문이 있다. 몸체는 가볍고 질은 견실하며 자른 면에는 2 ～ 3 환으로 된 노란색과 흰색이 엇갈려 형성된 무늬가 있다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 코르크층은 비교적 두껍고 코르크세포는 대부분 부서져서 떨어져 나갔으며 코르크피층은 5 ～ 7 열의 세포로 되어 있다. 안쪽을 향하여 삼생(三生) 구조를 하고 있고 3 ～ 4 층의 동심성 유관속 고리가 있으며 그 바깥쪽에는 사부가 있고 안쪽에는 목부가 있다. 유조직 사이에는 찢긴 틈새가 있고 옥살산칼슘 집정이 들어 있다. 이 약은 냄새가 없고 맛은 약간 아리다.
• 효능 및 효과: 解表, 退熱, 疏肝解鬱, 升擧陽氣, 解熱, 鎭靜, 鎭痛, 抗菌,
  抗virus.
• 약리 정보:
  ◇ 항염증작용 ◇
  
  시호에서 추출한 Saikosaponin d는 CCl₄로 유도된 급성 간손상에 대해 억제 효과를 나타낸다. 또한 CCl4에 의한 지질과산화에 대해서도 유의적인 억제효과가 나타남이 확인되어 있다. CCl₄의 지속적 주입으로 발생하는 간경변에 saikosaponin d를처리하면 경화도가 감소되는 양상을 나타낸다 (10). 시호 물추출물의 간손상에 대한 효과는 산지에 따라 다소 차이가 있다. Bupleurum kaoi Liu와 Bupleurum flacatum L.ver. Komarowi Koso-Polj (Taiwan 산 시호) 가 Bupleurum chinense DC 보다 간손상에 대한 약리학적 효과가 양호한 것으로 보고되었다. 이 효과는 CCl4로 유도된 간독성에 있어 간세포의 형태학적 변화에 대한 관찰을 통해 확인된다. 시호는 염증성 세포침윤에 대한 감소효과도 가진다 (11).
  설치류 신장염 실험 모델에서 시호 조추출물 및 saikosaponin D는 뇨 중 단백질 배설을 억제할 뿐 아니라 혈중 콜레스테롤 양의 증가를 억제한다. 또한 혈중과 부신내에 항염증 호르몬인 corticosterone의 수준을 증가시켰다. Crude saikosaponin및 saikosaponin a는 활성산소의 활성을 저하시켰다 (12). Saikosaponin을 구강투여 또는 근육주사 했을 때 granuloma pouch (육아종낭) 실험에서 삼출 억제작용이 확인되며 cotton pellet 실험에서 항육아종 작용을 보인다 (2).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
사이코사포닌d 사이코사포닌 d saikosaponin_D saikosaponin D 柴胡皂苷d	C42H68O13	780.9800000	CID 107793
사이코사포닌a 사이코사포닌 a saikosaponin_A saikosaponin A saikosaponin_a saikosaponin a 柴胡皂苷a	C42H68O13	780.9800000	CID 167928
사이코사포닌c 사이코사포닌 c saikosaponin_C saikosaponin C 柴胡皂苷c	C48H78O17	926.0000000	–
사이코사포닌B[_4_] 사이코사포닌B4 사이코사포닌 B[_4_] 사이코사포닌 B4 saikosaponin_B[_4_] saikosaponin B[_4_] saikosaponin B4	C43H72O14	812.0000000	CID 21637636
사이코사포닌B[_3_] 사이코사포닌B3 사이코사포닌 B[_3_] 사이코사포닌 B3 saikosaponin_B[_3_] saikosaponin B[_3_] saikosaponin B3	C43H72O14	812.0000000	CID 21637635
사이코사포닌B[_2_] 사이코사포닌B2 사이코사포닌 B[_2_] 사이코사포닌 B2 saikosaponin_B[_2_] saikosaponin B[_2_] saikosaponin B2	C42H68O13	780.0000000	CID 21637642
사이코사포닌I saikosaponin_I saikosaponin I	C48H78O17	926.0000000	CID 21636282
사이코사포닌H saikosaponin_H saikosaponin H	C48H78O17	926.0000000	CID 21636280
사이코사포닌G saikosaponin_G saikosaponin G	C42H68O13	780.0000000	CID 101826550
사이코사포닌B[_1_] 사이코사포닌B1 사이코사포닌 B[_1_] 사이코사포닌 B1 saikosaponin_B[_1_] saikosaponin B[_1_] saikosaponin B1	C42H68O13	780.0000000	CID 9875547

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

• 기타 부작용:
  – 치료 용량에서 위험성이나 부작용이 알려져 있지 않음.(PDRH)
  – 가스참, 통변, 진정작용을 경험하는 사람이 있음.(Bone)
  – 과량복용 시 식욕저하 가스참, 하복부 팽창 일으킴.
  – 근육주사시 3건의 알러지 반응을 보고함.(WHO)
  – Bupleurum을 포함하는 처방에서 15명이상의 사람에게 간질성 폐렴을 일으킨다는 보고가 하나있음.(Mills)
  – 과량은 진정작용이 있기때문에 운전시나 위험한 기계의 작용시 사용을 주의하여야 함.(WHO)
  – 전정제나 다른 중추신경억제제와 마찬가지로 알코올은 이약의 작용을 상승시킴.