[회수명령/판매중지] [자소엽] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)농림생약 | 품목명: 농림자소엽
  회수사유: 순도시험 1) 이물 가) 줄기
  제조번호(제조일): 농림자소엽-2501 (20250414) | 명령일자: 20260410
• 업체명: 나눔제약주식회사 | 품목명: 나눔자소엽
  회수사유: 순도시험(이물)부적합
  제조번호(제조일): K2500720101 (-) | 명령일자: 20250922
• 업체명: (주)태극인 농업회사법인 | 품목명: 태극인자소엽
  회수사유: 순도(이물(줄기)) 부적합
  제조번호(제조일): PGI177PH2401 (-) | 명령일자: 20250626
• 업체명: 농업회사법인선일생약주식회사 | 품목명: 선일자소엽
  회수사유: 순도시험 1)이물 가)줄기
  제조번호(제조일): SQ-23052-4 (-) | 명령일자: 20250617
• 업체명: 농업회사법인선일생약주식회사 | 품목명: 선일자소엽
  회수사유: 순도시험1)이물 가)줄기
  제조번호(제조일): SQ-23052-3 (-) | 명령일자: 20250507
• 업체명: (주)삼원제약 | 품목명: 삼원자소엽
  회수사유: 순도(이물)시험 부적합
  제조번호(제조일): S212-K014DS (-) | 명령일자: 20240829
• 업체명: 농업회사법인선일생약주식회사 | 품목명: 선일자소엽
  회수사유: 관능검사(순도시험)(이물)
  제조번호(제조일): SQ-23052-2 (-) | 명령일자: 20240328

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  경기(고양시(야월산), 김포시(예봉산, 천마산, 축령산), 동두천시(소요산), 서울시(관악산, 남산), 안산시(풍도), 양평군(양자산), 이천시(천덕봉), 인천시(강화도, 덕적도, 무의도), 포천시(광덕산, 운악산) / 가평군(축령산-130916-769), 남양주시(축령산-130821-692), 동두천시(소요산-070816-612)), 강원(강릉시(석병산), 평창군(옥녀봉) / 정선군(가리왕산-080923-631), 화천군(죽엽산-080905-086)), 충북(단양군(태화산-120903-036)), 전북(군산시(횡경도)), 전남(고흥군(소록도), 완도군(보길도), 진도군(진도), 해남군(두륜산) / 완도군(숙승봉-101014-092), 화순군(백아산-040919-057)), 경남(거제시(갈도), 거창군(가야산), 남해군(남해도), 마산시(무학산), 밀양시(가지산), 창원시(양곡), 통영시(갈도, 사량도) / 거제시(노자산-030921-004)), 제주(제주(한라산)), 경북(울릉군)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 잎, 끝가지
• 관능적 특성: 맛(약간 쓰다), 냄새(특유한 냄새가 있다)
• 성상:
  이 약은 잎 및 끝가지로 잎은 양면이 모두 갈색을 띤 보라색이거나 윗면은 회록색 〜 녹갈색이고 뒷면은 갈색을 띤 보라색을 띤다. 형체가 고른 잎을 물에 담가 주름을 펴 보면 잎몸은 넓은 달걀모양 〜 도심장형이고 끝 쪽은 약간 뾰족하며 길이 5 〜 12 cm, 너비 5 〜 8 cm이고 엽연에는 톱니가 있다. 아랫쪽은 넓은 창모양을 하고 길이 3 〜 5 cm의 잎자루를 갖고 있다. 잎 및 잎자루의 횡단면은 방형이다. 잎을 확대경으로 볼 때 잎의 양면에 드문드문 털이 있고 특히 잎맥 위에 더욱 많으며 뒷면에는 가는 선모를 볼 수 있다. 이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 쓰다.

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

5. 품질 평가 (HPTLC / HPLC 분석)

2) 고성능액체크로마토그래프 (HPLC) 분석

• 시험 목적: 표준도감 작성
• 분석 컬럼: Waters AcQuity Ultra Performance LC system (온도: 30)
• 이동상 용매: (A) 0.1% FA in ACN (B) 0.1% FA in water
• 검출기 및 파장: 자외부흡광광도계 (230 nm)