[회수명령/판매중지] [진피] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)바른한방제약 | 품목명: 바른진피
  회수사유: 품질 부적합(정량법-헤스페리딘)
  제조번호(제조일): BR-240528-00 (-) | 명령일자: 20251028
• 업체명: 씨케이(주) | 품목명: 씨케이진피
  회수사유: 품질부적합[정량법(헤스페리딘)]
  제조번호(제조일): CK25-O330-1-016 (-) | 명령일자: 20250908
• 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브진피
  회수사유: 정량법
  제조번호(제조일): ETC231071-1 (-) | 명령일자: 20250604

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  서울(), 인천(), 광주(), 대전(), 울산(울주군), 경기(가평군,광주시,김포시,남양주시,동두천시,안성시,안양시,양주시,양평군,여주시,연천군,용인시,포천시), 강원(강릉시,고성군,동해시,삼척시,양구군,양양군,영월군,원주시,인제군,정선군,춘천시,태백시,평창군,홍천군,화천군,횡성군), 충북(괴산군,단양군,보은군,영동군,옥천군,제천시,충주시), 충남(공주시,보령시,서산시,태안군), 전북(고창군,군산시,무주군,부안군,순창군,장수군,정읍시,진안군), 전남(구례군,담양군,순천시,신안군,여수시,장성군), 경북(경주시,김천시,문경시,봉화군,상주시,영양군,영주시,영천시,울진군,청송군,포항시), 경남(거창군,밀양시,산청군,양산시,의령군,통영시,하동군,함안군,함양군,합천군)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 열매껍질
• 관능적 특성: 맛(쓰면서 약간 자극성이 있다), 냄새(특유한 냄새가 있다)
• 성상:
  이 약은 열매껍질로 형태가 일정하지 않은 판모양이며 두께 약 2 mm이다. 바깥면은 황적색 〜 어두운 황갈색이고 유실에 의한 작은 오목한 자국이 많다. 안쪽은 흰색 〜 연한 회갈색이다. 질은 가볍고 부스러지기 쉽다. 이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 쓰면서 약간 자극성이 있다.

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
헤스페리딘 hesperidin 橙皮苷 ヘスペリジン	C28H34O15	610.5600000	CID 10621
narirutin	C27H32O14	580.5300000	CID 442431
3,5,6,7,8,3′,4′-heptamethoxy-flavone	C22H24O9	432.4200000	CID 150893
syringin 紫丁香苷	C17H24O9	372.3700000	CID 5316860
esculin 秦皮甲素	C15H16O9	340.2800000	CID 5281417	–
esculetin 秦皮乙素	C9H6O4	178.0000000	CID 5281416
fraxidin	C11H10O5	222.1900000	CID 3083616

5. 품질 평가 (HPTLC / HPLC 분석)

2) 고성능액체크로마토그래프 (HPLC) 분석

• 시험 목적: 표준도감 작성
• 분석 컬럼: waters 717 autosampler, waters 600 controller, Waters 2487 dual absorbance detector (온도: 30)
• 이동상 용매: (A) Methanol (B) Water
• 검출기 및 파장: 자외부흡광광도계 (280 nm)

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