[회수명령/판매중지] [천마] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브천마
  회수사유: 이산화황
  제조번호(제조일): ETC23841-1 (-) | 명령일자: 20250715
• 업체명: 씨케이(주) | 품목명: 씨케이천마
  회수사유: 품질부적합 이산화황 기준초과 (기준: 30ppm이하 결과: 122ppm)
  제조번호(제조일): CK24-C051-1-158 (-) | 명령일자: 20240717
• 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브천마
  회수사유: 카드뮴
  제조번호(제조일): ETC21632-1 (-) | 명령일자: 20230531

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  인천(), 경기(동두천시,양평군,용인시,파주시,포천시), 강원(삼척시,양구군,평창군,횡성군), 충남(보령시,태안군), 전북(김제시,남원시,무주군,장수군), 경북(문경시,상주시,안동시,울릉군,포항시), 경남(거창군)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 덩이줄기
• 관능적 특성: 맛(달다), 냄새(특유한 냄새가 약간 있다)
• 성상:
  이 약은 덩이줄기로 약간 구부러지고 납작하게 눌린 원기둥모양 ∼ 방추형이며, 길이 3 ∼ 15 cm, 너비 1.5 ∼ 5 cm, 두께 0.5 ∼ 2 cm이다. 바깥면은 연한 황백색 ∼ 황갈색이고 불규칙한 세로주름과 잠복아에서부터 이루어진 여러 바퀴의 가로로 난 고리무늬가 있다. 때로 밤색으로 된 뿌리 모양의 균사(菌絲)를 볼 수 있다. 맨 위에는 적갈색 ∼ 진한 갈색의 앵무새 부리 모양을 한 눈 또는 남아있는 줄기 그루가 있고, 다른 끝에는 둥근 배꼽 모양으로 된 흉터가 있다. 질은 매우 단단하여 자르기 어렵다. 잘린 면은 비교적 평탄하고 황백색 ∼ 연한 갈색이며 각질상이다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 가장 바깥에는 표피조직이 남아있을 때가 있고 그 색은 연한 갈색이다. 피부는 세포가 가로로 길고 바깥쪽 1 ∼ 수열의 세포는 세포벽이 약간 비후되었으며 드물게 벽공도 볼 수 있다. 중심주는 유세포가 비교적 크고 원형에 가깝거나 다각형이며 공문이 보일 때가 있다. 유관속은 병립유관속 또는 외사포위유관속이며 흩어져 있고, 도관은 2 ∼ 수 개가 무리를 이루며 모양은 다각형이다. 유세포에는 다당류로 된 덩어리가 있고 때로 옥살산칼슘 속침정이 들어있다. 이 약은 특유한 냄새가 약간 있고 맛은 달다.
• 약리 정보:
  천마는 항경련, 이명에 대한 진통 및 진정작용, 고혈압, 마비, tetanic 경련 등에 사용되어 온 약물이다.
  
  ◇ 항경련 및 진정 작용 ◇
  
  GABA 신경계 및 그 수용체는 경련과 밀접하게 관련되어 있다. 따라서 경련으로 인한 발작의 치료약물은 GABA 수용체에 대한 agonist로서의 작용을 가지고 있다. 천마에 함유되어 있는 vanillyl alcohol은 ferric chloride로 유도된 간질 동물모델에서 활성기의 소거작용 뿐만 아니라 항경련작용이 있다. 이러한 항경련 작용은 vanillyl alcohol을 100㎎/㎏ 또는 200㎎/㎏으로 복강내 투여시 관찰된다 (4).
  Vanillyl alcohol 200㎎/㎏의 투여는 항전간제로 사용되고 있는 phenytoin 10㎎/㎏ (i.p.)와 유사한 정도의 경련 억제 효과를 가진다. 또한 gastrodin은 GABA의 대사경로를 억제하여 GABA의 뇌내 농도를 높임으로써 항경련 작용을 가진다고 보고되어 있다 (5). 뿐만 아니라 천마의 ether 분획을 10일 동안 경구투여에 의해 pentylenetetrazole에 의한 경련을 현저히 억제시킨다는 보고도 있어 (6), 천마의 항경련 작용은 GABA 신경계와 밀접하게 관련되어 있음을 알 수 있다.
  한편, 마우스를 이용한 연구에서 천마의 추출물이 자발운동량의 감소 및 phentobarbital에 의해 유도된 수면의 연장 작용 등 진정작용을 가지고 있다는 사실이 알려져 있다 (7).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
가스트로딘 gastrodin 天麻素	C13H18O7	286.2800000	CID 115067
gastrodigenin 가스트로디게닌	C7H8O2	124.1400000	CID 125	–
4-hydroxybenzyl_alcohol 4-hydroxybenzyl alcohol 对羟基苯甲醇	C7H8O2	124.1400000	CID 125	–

5. 품질 평가 (HPTLC / HPLC 분석)

2) 고성능액체크로마토그래프 (HPLC) 분석

• 시험 목적: 표준도감 작성
• 분석 컬럼: Waters AcQuity Ultra Performance LC system (온도: 25)
• 이동상 용매: (A) 0.1% FA in ACN (B) 0.1% FA in water
• 검출기 및 파장: 자외부흡광광도계 (220 nm)