🚫 백출(白朮) 🚨 회수/판매중지 대한민국약전외한약(생약)규격집 수재 대한민국약전

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)나음제약 | 품목명: 나음백출
  회수사유: 확인 및 순도시험
  제조번호(제조일): NA2202062AO1 (-) | 명령일자: 20230614

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  서울(), 대구(달성군), 인천(옹진군), 경기(가평군,광주시,김포시,남양주시,동두천시,성남시,시흥시,여주시,연천군,용인시,파주시,포천시,화성시), 강원(강릉시,고성군,삼척시,양구군,양양군,영월군,원주시,인제군,정선군,철원군,춘천시,태백시,평창군,홍천군,화천군,횡성군), 충북(괴산군,단양군,보은군,영동군,음성군,제천시,진천군,충주시), 충남(공주시,금산군,당진시,보령시,서산시,태안군,홍성군), 전북(고창군,남원시,무주군,부안군,장수군,진안군), 전남(고흥군,곡성군,광양시,구례군,나주시,담양군,보성군,순천시,신안군,여수시,영광군,완도군,장흥군,진도군,화순군), 경북(경주시,구미시,군위군,김천시,문경시,봉화군,상주시,안동시,영덕군,영양군,영주시,영천시,울진군,의성군,청도군,청송군,칠곡군,포항시), 경남(거제시,거창군,남해군,밀양시,양산시,창원시,통영시,함양군,합천군)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 뿌리줄기
• 관능적 특성: 맛(약간 쓰거나 처음에는 약간 달고 뒤에는 약간 쓰다), 냄새(특유한 냄새가 있다)
• 성상:
  이 약은 연한 갈색 ～ 황갈색의 가루로 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 쓰거나 처음에는 약간 달고 뒤에는 약간 쓰다. 이 약을 현미경으로 보면 주로 유세포 및 그 내용물인 이눌린의 덩어리와 수산칼슘의 침상결정이 있고 연한 노란색의 후막섬유, 석세포 및 코르크세포의 조각과 소수의 망문 및 계문도관의 조각, 황갈색의 분비물의 작은 덩어리 또는 기름방울이 있으나 전분립은 볼 수 없다.
• 약리 정보:
  ◇ 면역계에 대한 작용 ◇
  
  LPS를 처리한 유산 생쥐의 탈락막 (decidua)에서는 NK세포의 수가 매우 많고 IL-2의 농도도 높다. 백출을 처리한 생쥐에서는 NK세포의 수가 현저하게 감소하고 IL-2의 분비량도 줄어든다. 이러한 효과는 백출이 산모의 면역계에 영향을 주어 유산억제 작용이 있음을 암시한다 (2). 백출의 메탄올 추출물이 재조합 human immunodeficiency virus type 1 (recombinant HIV-1) protease 에 대해 억제 활성을 보였다는 보고가 있다 (3). 백출을 포함하는 처방 중의 하나인 당귀작약산 (當歸芍藥散)은 배란과정에서 IL-1β와 TNF-α의 분비를 촉진하여 호중구 주화인자를 유도하는 작용이 있다 (4).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
atractylon	C15H20O	216.1500000	CID 3080635
atractylenolide_III atractylenolide III	C15H20O3	248.1400000	CID 155948
atractylenolide_II atractylenolide II	C15H20O2	232.1400000	CID 14448070

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

• 기타 부작용: – 전제를 생쥐 복강투여시 13,300 mg/kg(HH3)