[회수명령/판매중지] [목단피] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

By친절한 가이드

🚫 목단피(牧丹皮) 🚨 회수/판매중지 대한민국약전외한약(생약)규격집 수재 대한민국약전

개요: 목단피(牧丹皮), Moutan Cortex Radicis.-모란의 뿌리껍질.

식물 설명:

중국 원산인 낙엽 관목. 함경북도를 제외한 우리나라 각처에서 재배. 잎은 호생, 깃꼴겹잎, 뒷면은 흰색, 작은잎은 난형 또는 피침형, 가장자리에 거친 톱니. 표면에는 털이 없고 뒷면은 잔털이 있음.
꽃은 양성. 가지 끝에 1송이씩 붙고, 겹꽃이며, 대형, 지름 15cm, 화탁(花托)이 주머니처럼 되어 자방을 둘러쌈. 꽃받침 5장, 꽃잎 8장 이상, 가장자리에 불규칙한 결각, 수술 다수, 암술 2-6개로서 털이 있음. 열매는 골돌, 짧은 털이 밀생. 꽃의 색깔은 여러 가지이며, 개량종이 많이 나와 있음. 개화기는 5월, 결실기는 7-8월.

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

  • 업체명: (주)조화제약 | 품목명: 조화목단피
    회수사유: 이산화황
    제조번호(제조일): JH112-250414 (-) | 명령일자: 20251107

  • 업체명: (주)나음제약 | 품목명: 나음목단피
    회수사유: 이산화황
    제조번호(제조일): NA2402050AO1 (-) | 명령일자: 20240823

  • 업체명: 농업회사법인(주)광덕 | 품목명: 광덕제약목단피
    회수사유: 이산화황 기준초과 (결과: 163ppm 기준: 30ppm이하 )
    제조번호(제조일): KDMOU2201 (-) | 명령일자: 20240719

  • 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브목단피
    회수사유: 이산화황
    제조번호(제조일): ETC22802-1 (-) | 명령일자: 20240614

  • 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브목단피
    회수사유: 이산화황
    제조번호(제조일): ETC22551-1 (-) | 명령일자: 20230622

1. 기원 및 다국어 명칭

라틴생약명 Moutan Radicis Cortex [Ref. KP 12.] / Moutan Cortex [Ref. ChP 2015.] / Cortex Radicis Paeoniae [Ref. DPRKP 8.]
영문약명 Moutan Root Bark [Ref. KP 12.] / Moutan Bark [Ref. JP 17.] / Tree Peony Bark [Ref. THP 2.]
분류군 학명 {Paeonia} × {suffruticosa} Andrews
{Paeonia} × {moutan} Sims
{Paeonia suffruticosa}
{Paeonia moutan}
과명 (한국/라틴) 작약과 / Paeoniaceae
과명 (중국/일본) 芍藥科 / ボタン科

2. 생태 및 산지 정보

  • 주요 산지: 충북 제천 및 경북 영주지방에서 많이 재배한다.
  • 채취 시기: 가을(10월)

3. 한의학적 약성 및 효능

  • 약용 부위: 뿌리껍질
  • 성미 (성질과 맛): 性은 微寒하고, 味는 辛, 苦하다.
  • 관능적 특성: 맛(약간 맵고 쓰다), 냄새(특유한 냄새가 있다)
  • 성상:
    이 약은 연한 회황갈색의 가루로 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 매우며 쓰다. 이 약을 현미경으로 볼 때 전분립 및 이를 함유하는 유세포의 조각, 탄닌을 가진 코르크층, 약간 두꺼운 막으로 된 후각조직, 방사조직, 사부 유조직 조각, 지름 20 ～ 30 μm의 수산칼슘의 결정 및 이를 가진 유세포조각이 있다. 전분립은 단립 및 2 ～ 10 개로 된 복립으로 지름 10 ～ 25 μm이다.
  • 효능 및 효과: 淸熱凉血, 活血散瘀, 抗菌, 血壓降下, 通經.
  • 약리 정보:
    목단피에는 a-tocopherol보다도 항산화 활성이 우수한 화합물이 많이 함유되어 있는데 이러한 항산화 활성을 가지는 물질이 목단피의 약리작용을 모두 설명하는 것은 아니지만 어느 정도 관여되어 있다고 보인다 (2, 4).

    ◇ 항염증 작용 ◇

    Chemokine은 leukocyte를 염증의 부위로 이동시키는 역할을 수행한다. 따라서 neutrophil 또는 macrophage를 염증부위로 이동시키는 물질인 IL-8 및 MCP-1(monocyte chemotactic protein-1)의 분비를 억제하는 물질들은 항염증 작용을 나타낸다. 목단피의 메탄올 추출물이 in vitro에서 IL-8 및 MCP-1의 유리를 억제한다고 알려져 있으며, 주성분은 1,2,3,4,6-penta-0-galloyl-β-glucose임이 밝혀져 있다 (5) 뿐만 아니라 이 물질은 iNOS 발현 억제 및 COX-2 효소에 대하여도 억제활성을 가진다고 알려져 있는데 이 물질은 목단피 뿐만 아니라 작약 (芍藥)에도 동일하게 함유되어 있다 (6). 또한 1,2,3,4.6-penta-0-galloyl-β-glucose가 G0/G1phase를 arrest하여 암세포의 성장을 억제하는 것으로 확인되어 있어 항암작용도 있을 것으로 보인다 (7) .
    한편, 목단피의 주성분인 paeonol이 histamine과 TNF-a의 유리를 억제하여 anaphylactic shock를 억제한다고 알려져 있다 (8). 또한 paeonol이 carrageenan으로 유도한 족부종을 현저히 억제하는데 이는 iNOS와 COX-2의 발현 억제에 의한것이라고 보고되어 있다 (9).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

💡 핵심 약리 작용: 식약처 분석 데이터에 따르면, 이 약재는 주로 kaempferol
山柰素 성분이 지표(핵심) 성분으로 작용하여 淸熱凉血 등의 효능을 내는 데 기여하는 것으로 알려져 있습니다.

화합물명 분자식 분자량 PubChem 구조식
kaempferol
山柰素		 C15H10O6 286.0000000 CID 5280863 kaempferol 山柰素 구조식
oleanolic_acid
oleanolic acid
齐墩果酸		 C30H48O3 456.0000000 CID 10494 oleanolic_acid oleanolic acid 齐墩果酸 구조식
패오니플로린
paeoniflorin
芍藥苷
ペオニフロリン		 C23H28O11 480.4600000 CID 442534 패오니플로린 paeoniflorin 芍藥苷 ペオニフロリン 구조식
패오놀
paeonol
丹皮酚
ペオノール		 C9H10O3 166.1700000 CID 11092 패오놀 paeonol 丹皮酚 ペオノール 구조식
ursolic_acid
ursolic acid
熊果酸		 C30H48O3 456.0000000 CID 64945 ursolic_acid ursolic acid 熊果酸 구조식
catechin
(+)-catechin
儿茶素		 C15H14O6 290.0000000 CID 9064 catechin (+)-catechin 儿茶素 구조식
benzoic_acid
benzoic acid
苯甲酸		 C7H6O2 122.4100000 CID 243 benzoic_acid benzoic acid 苯甲酸 구조식
daucosterol
β-sitosterol_3-{O}-glucoside
β-sitosterol 3-{O}-glucoside
β-sitosterol_3-O-glucoside
β-sitosterol 3-O-glucoside
β-sitosterol_glucoside
β-sitosterol glucoside		 C35H60O6 576.0000000 CID 5742590 daucosterol β-sitosterol_3-{O}-glucoside β-sitosterol 3-{O}-glucoside β-sitosterol_3-O-glucoside β-sitosterol 3-O-glucoside β-sitosterol_glucoside β-sitosterol glucoside 구조식
β-sitosterol
stigmasta-5-en-3β-ol		 C29H50O 414.0000000 CID 222284 β-sitosterol stigmasta-5-en-3β-ol 구조식
α-benzoyloxypaeoniflorin
a-benzoyloxypaeoniflorin		 C30H32O13 600.0000000 CID 46883189 α-benzoyloxypaeoniflorin a-benzoyloxypaeoniflorin 구조식
β-benzoyloxypaeoniflorin C30H32O13 600.0000000 CID 46883190 β-benzoyloxypaeoniflorin 구조식
benzoylpaeoniflorin C30H32O12 584.5700000 CID 21631106 benzoylpaeoniflorin 구조식
galloylpaeoniflorin C30H32O15 632.0000000 CID 46882879 galloylpaeoniflorin 구조식
paeoniflorigenone C17H18O6 318.3200000 CID 70698143 paeoniflorigenone 구조식
palbinone C22H30O4 358.0000000 CID 9841735 palbinone 구조식
betulinic_acid
betulinic acid		 C30H48O3 456.0000000 CID 64971 betulinic_acid betulinic acid 구조식
paeonoside C15H20O8 328.3100000 CID 442924 paeonoside 구조식
methyl_gallate
methyl gallate		 C8H8O5 184.1500000 CID 7428 methyl_gallate methyl gallate 구조식
gallic_acid
gallic acid		 C7H6O5 170.0000000 CID 370 gallic_acid gallic acid 구조식
paeonolide C20H28O12 460.4200000 CID 442923 paeonolide 구조식

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

  • 기타 부작용:
    – Commission E에서는 승인되어 있지않지만 위험은 알려져 있지 않다고 말함.(Blumenthal)
    – 치료용량에서 위험성이나 부작용이 알려져 있지 않음(PDRH)
    – 과량복용시 구토, 복통, 설사를 동반하는 위장염를 유발할 수 있음.(PDRH)
    – 물과 염산엑스는 항염증, 항박테리아, 피부보호, 진정작용을 나타내는 치과, 머리, 피부치료용구로 사용된다. (LAF)
※ 의학적 면책 조항 (Disclaimer):
본 포스팅의 내용은 식품의약품안전처 공공데이터를 기반으로 자동 생성된 참고용 정보입니다. 생약 및 한약재의 효능이나 부작용은 개인의 체질과 상태에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 질병의 진단, 예방 및 치료를 위해서는 임의로 복용하지 마시고 반드시 한의사, 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다. 본 블로그는 정보 활용에 따른 결과에 대해 법적인 책임을 지지 않습니다.

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