[회수명령/판매중지] [산약] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: 영천약초도매시장주식회사 | 품목명: 영천약초도매시장산약
  회수사유: 이산화황 부적합(기준 초과)
  제조번호(제조일): DMKG0479 (-) | 명령일자: 20250715
• 업체명: (주)보양제약 | 품목명: 보양제약산약
  회수사유: 성상
  제조번호(제조일): BY-MS-20230627 (-) | 명령일자: 20250715
• 업체명: 영천약초도매시장주식회사 | 품목명: 영천약초도매시장산약
  회수사유: 이산화황 부적합
  제조번호(제조일): DMKG0477 (-) | 명령일자: 20240614
• 업체명: 농업회사법인선일생약주식회사 | 품목명: 선일산약
  회수사유: 이산화황
  제조번호(제조일): SQ-23032-1 (-) | 명령일자: 20240415
• 업체명: 삼의제약 | 품목명: 삼의산약
  회수사유: 성상 부작합
  제조번호(제조일): SU088-01-230227 (-) | 명령일자: 20230628
• 업체명: 형율제약주식회사 | 품목명: 형율산약
  회수사유: 품질 부적합(이산화황)
  제조번호(제조일): HY-21-12-07-13 (-) | 명령일자: 20230515

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  대구(달성군), 인천(옹진군), 대전(), 울산(울주군), 경기(가평군,광주시,김포시,남양주시,동두천시,성남시,시흥시,양평군,여주시,연천군,용인시,이천시,파주시,포천시), 강원(강릉시,고성군,삼척시,양구군,영월군,원주시,인제군,정선군,철원군,춘천시,태백시,평창군,홍천군,화천군,횡성군), 충북(괴산군,단양군,보은군,영동군,옥천군,음성군,제천시,진천군,청주시,충주시), 충남(공주시,논산시,당진시,보령시,태안군), 전북(고창군,군산시,남원시,무주군,부안군,임실군,장수군,정읍시), 전남(고흥군,광양시,나주시,담양군,신안군,여수시,영광군,완도군,장흥군,진도군), 경북(경주시,구미시,군위군,김천시,문경시,봉화군,상주시,안동시,영주시,울릉군,울진군,청도군,청송군), 경남(거제시,거창군,고성군,남해군,밀양시,양산시,창녕군,통영시,하동군,함안군,함양군,합천군), 제주(제주시,서귀포시)
• 주요 산지: 안동, 영풍, 진양 지방에서 많이 재배한다.
• 채취 시기: 가을(10-11월)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 뿌리줄기
• 성미 (성질과 맛): 性은 溫하고 味는 甘하다
• 관능적 특성: 맛(담담하고 약간 시며 씹으면 끈적끈적하다), 냄새(거의 없다)
• 성상:
  이 약은 뿌리줄기로 대개 원기둥모양이고 때로 가로나 세로로 자른 것도 있으며, 길이 5 ∼ 30 cm, 지름 1 ∼ 6 cm이다. 바깥면은 백색 〜 연한 노란색이고, 세로홈, 세로주름 무늬 및 수염뿌리 자국이 있거나 연한 갈색의 겉껍질이 남아 있기도 하다. 몸체는 무겁고 질은 견실하며 자르기 어렵다. 잘린 면은 흰색이고 가루성이며 때로 각질인 것도 있다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 기본조직중의 점액세포는 원형에 가깝고 그 안에는 옥살산칼슘 속침정이 들어있다. 유관속은 병립유관속이고 그 주위에는 1 열의 유세포성의 유관속초가 둘러싸고 있다. 수지도는 유세포 사이에 분포되어 있고 갈색 수지상 물질이 가득 들어있다. 전분립이 많다. 전분립은 원형에 가깝거나 긴 원형 또는 삼각상 달걀모양이고 큰 것에서는 뚜렷한 층문을 볼 수 있다. 이 약은 냄새가 거의 없으며 맛은 담담하고 약간 시며 씹으면 끈적끈적하다.
• 효능 및 효과: 補脾胃, 益肺腎, 滋養, 消化促進, 止瀉, 祛痰.
• 약리 정보:
  ◇ 면역계에 대한 작용 ◇
  
  산약에서 IgE 결합원을 발견하였으며 산약의 추출물에 대해 피부 prick test에 강한 양성 반응을 보이는 환자에서 산약은 IgE를 매개로 기관지 협착을 유도하는 현상, 또는 천식반응 등이 관찰되었다 (2, 3).
  산약에서 분리된 mucopolysaccharide (YMP)은 쥐 복강의 대식세포에서 세포내 반응을 보이고 myeloperoxidase 활성과 H₂O₂, NO 그리고 tumor necrosis fac-tor (TNF-α)를 증가시켰다 (4).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

보고된 성분: Saponin, Mucin, Arginine, Allantoin, Amylase, Choline.

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

• 기타 부작용: – 보고되지 않았음(McGuffin,Blumenthal,PDRH), 알려진바 없음.