[회수명령/판매중지] [작약] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과
🚫 작약(芍藥) 🚨 회수/판매중지 대한민국약전외한약(생약)규격집 수재 대한민국약전
🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보
식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.
- 업체명: (주)허브팜 | 품목명: 허브팜작약
회수사유: 성상
제조번호(제조일): N240709042 (-) | 명령일자: 20250627 - 업체명: (주)동양허브 | 품목명: 동양허브작약
회수사유: 정량법
제조번호(제조일): DY091S02H (-) | 명령일자: 20250617 - 업체명: 농업회사법인선일생약주식회사 | 품목명: 선일작약
회수사유: 중금속(카드뮴)
제조번호(제조일): SQ-22053-2 (-) | 명령일자: 20240919 - 업체명: (주)허브팜 | 품목명: 허브팜작약
회수사유: 카드뮴
제조번호(제조일): N220517042 (20220517) | 명령일자: 20230705 - 업체명: 형율제약주식회사 | 품목명: 형율작약
회수사유: 품질 부적합(함량)
제조번호(제조일): HY-22-2-03-21 (-) | 명령일자: 20230515
1. 기원 및 다국어 명칭
| 라틴생약명 | Paeoniae Radix [Ref. KP 12.] / Paeoniae Radix Alba [Ref. ChP 2015.] / Paeoniae Alba Radix [Ref. THP 2.] / Radix Paeoniae Alba [Ref. DPRKP 8.] / Paeniae Radix Rubra [Ref. ChP 2015.] / Paeniae Rubra Radix [Ref. THP 2.] / Radix Paeoniae Rubra [Ref. DPRKP 8.] |
|---|---|
| 영문약명 | Peony Root [Ref. KP 12.] / Red Peony Root [Ref. THP 2.] |
| 분류군 학명 | {Paeonia lactiflora} Pall. |
| 과명 (한국/라틴) | 작약과 / Paeoniaceae |
| 과명 (중국/일본) | 芍藥科 / ボタン科 |
2. 생태 및 산지 정보
- 국내 자생지:
경기(가평군(명지산), 광주시(태화산), 김포시(상산, 수동면), 서울시(남산), 인천시(덕적도) / 여주군(우두산-070526-188), 용인시(노고봉-070525-163)), 강원(동해시(청옥산), 삼척시(덕항산)), 전남(고흥군(소록도), 신안군(대흑산도), 완도군(보길도)), 경남(거제시(북병산), 거창군(가야산, 금원산), 남해군(남해도), 밀양시(가지산), 통영시(매물도, 사량도) / 통영시(욕지도-100720-232; 한산도-100624-024)), 제주(제주(한라산))
3. 한의학적 약성 및 효능
- 약용 부위: 뿌리
- 관능적 특성: 맛(처음에는 약간 달고 뒤에는 떫으며 쓰다), 냄새(특유한 냄새가 있다)
- 성상:
이 약은 연한 회갈색의 가루로서 특유한 냄새가 있고 맛은 처음에는 약간 달고 뒤에는 떫으며 쓰다. 이 약을 현미경으로 보면 주로 지름이 5 ~ 25 μm의 단립 또는 2 ~ 3 개의 복립으로 된 전분립을 가진 유세포의 조각, 코르크세포, 도관, 가도관, 목부섬유의 조각, 수산칼슘의 집정 및 결정세포열의 조각을 볼 수 있다.
- 약리 정보:
◇ 내분비계에 대한 작용 ◇
Paeoniflorin과 8-debenzoylpaeoniflorin은 streptozotocin으로 당뇨를 유발한 쥐에서 혈당을 내리는 효과가 있다. 이러한 혈당 억제 효과는 1 mg/kg농도로 투여한 정상혈당 쥐에서도 확인하였다. 8-debenzoylpaeoniflorin은 작약보다 혈당 억제 효과가 낮다. 혈장 인슐린의 농도는 변화가 없는 것으로 보아 인슐린 비의존적 효과인것으로 보이며 paeoniflorin에 의한 글루코스 사용능이 증가한 것으로 생각할 수 있다 (1).
Prolyl endopeptidase (PEP)는 vasopressin, substance p, thyrotropin 분비호르몬 (TRH)과 같은 기억과 학습에 관여하는 Proline을 함유하는 뉴런단백질의 대사에 중요한 역할을 하는 효소이다. PEP 특이적인 억제제는 기억력 개선효과를 기대할 수 있다. 작약의 메탄올 추출물은 PEP를 억제하며 IC50은 2.4 ug/ml이었다 (2).
4. 주요 화학 성분 (지표 성분)
| 화합물명 | 분자식 | 분자량 | PubChem | 구조식 |
|---|---|---|---|---|
| 알비플로린 albiflorin |
C23H28O11 | 480.4600000 | CID 24868421 | |
| oleanolic_acid oleanolic acid 齐墩果酸 |
C30H48O3 | 456.0000000 | CID 10494 | |
| 패오니플로린 paeoniflorin 芍藥苷 ペオニフロリン |
C23H28O11 | 480.4600000 | CID 442534 | |
| 패오놀 paeonol 丹皮酚 ペオノール |
C9H10O3 | 166.1700000 | CID 11092 | |
| adenosine 腺苷 |
C10H13N5O4 | 267.0000000 | CID 60961 | |
| benzoic_acid benzoic acid 苯甲酸 |
C7H6O2 | 122.4100000 | CID 243 | |
| daucosterol β-sitosterol_3-{O}-glucoside β-sitosterol 3-{O}-glucoside β-sitosterol_3-O-glucoside β-sitosterol 3-O-glucoside β-sitosterol_glucoside β-sitosterol glucoside |
C35H60O6 | 576.0000000 | CID 5742590 | |
| β-sitosterol stigmasta-5-en-3β-ol |
C29H50O | 414.0000000 | CID 222284 | |
| benzoylpaeoniflorin | C30H32O12 | 584.5700000 | CID 21631106 | |
| betulinic_acid betulinic acid |
C30H48O3 | 456.0000000 | CID 64971 | |
| hederagenin 常春藤皂苷元 |
C30H48O4 | 472.7100000 | CID 73299 | |
| oxypaeoniflorin | C23H28O12 | 496.4600000 | CID 21631105 | |
| 4-{O}-methylpaeoniflorin 4-O-methylpaeoniflorin |
C24H30O11 | 494.4800000 | CID 46882921 | |
| ρ-hydroxybenzoic_acid ρ-hydroxybenzoic acid |
C7H6O3 | 138.0000000 | – | |
| 30-norhederagenin | C29H44O4 | 456.0000000 | CID 21596158 | |
| mudanpioside_E mudanpioside E |
C24H30O13 | 526.0000000 | CID 86278277 | |
| lactiflorin | C23H26O10 | 462.0000000 | CID 14605198 | |
| 3,3′-di-{O}-methylellagic_acid 3,3′-di-{O}-methylellagic acid 3,3′-di-O-methylellagic_acid 3,3′-di-O-methylellagic acid |
C16H10O8 | 330.0000000 | CID 5488919 | |
| 3,4′-di-{O}-methylellagic_acid 3,4′-di-{O}-methylellagic acid 3,4′-di-O-methylellagic_acid 3,4′-di-O-methylellagic acid |
C16H10O8 | 330.0000000 | CID 5491816 | |
| β-sitosterol_glucoside_6′-{O}-palmitate β-sitosterol glucoside 6′-{O}-palmitate β-sitosterol_glucoside_6′-O-palmitate β-sitosterol glucoside 6′-O-palmitate |
C51H90O7 | 814.0000000 | – |
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