[회수명령/판매중지] [황기] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: 학교법인 경희학원(경희한약) | 품목명: 황기밀자
  회수사유: 품목 허가(신고)를 득하지 않은 한약재 제조·판매
  제조번호(제조일): 전 제조번호 (-) | 명령일자: 20230706

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  경기(인천시(덕적도)), 강원(인제군(설악산), 태백시(대덕산), 평창군(오대산) / 강릉시(만덕봉-080830-111)), 충북(괴산군(군자산), 단양군, 제천시(월악산) / 제천시(금수산-120902-036)), 충남(당진군(난지도), 대전시(보문산), 서천군(봉림산), 연기군, 예산군(수덕산) / 금산군(덕기봉-050911-045)), 경북(경산시, 구미시(금오산), 군위군, 대구시(팔공산), 문경시, 상주시, 안동시(봉화산), 영주시(소백산), 영천시(보현산, 운주산), 예천군, 울진군(통고산), 의성군, 청송군(보현산)), 경남(남해군(남해도), 밀양시(천황산), 통영시(사량도), 함양군(지리산)), 제주(제주시(노로오름-090923-133)), 경북(울릉군)
• 주요 산지: 경북, 삼척, 제천지역.
• 채취 시기: 가을(9-10월)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 뿌리
• 성미 (성질과 맛): 性은 溫하고 味는 甘하다.
• 관능적 특성: 맛(달다), 냄새(특유한 냄새가 약간 있다)
• 성상:
  이 약은 뿌리로 가늘고 긴 원기둥모양을 이루고 길이 30 〜 100 cm, 지름 7 〜 20 mm이며 드문드문 작은 가지뿌리가 붙어있으나 분지되는 일은 없고 근두부 가까이에서는 약간 꼬여있으며 줄기의 그루터기가 남아 있다. 바깥면은 연한 회황색 〜 연한 황갈색이며 회갈색의 코르크층이 때로 군데군데 남아 있고 불규칙한 거친 세로의 주름과 가로로 껍질눈 같은 모양이 보인다. 질은 치밀하고 꺾기 힘들며 꺾인 면은 섬유성이다. 횡단면을 확대경으로 볼 때 최외층은 주피이고 피부는 연한 황백색, 목부는 연한 노란색이며 형성층 근처는 약간의 황갈색을 띤다. 피부의 두께는 목부지름의 약 1/3 〜 1/2이고 가는 뿌리에서는 목부로부터 피부에 걸쳐 흰색의 수선이 보이나 굵은 것은 때로 다수의 방사상의 갈라진 틈이 있다. 대개 수는 볼 수 없다. 이 약은 특유한 냄새가 약간 있고 맛은 달다.
• 효능 및 효과: 補中益氣, 利水消腫, 强壯, 利尿, 抗腎炎, 血壓降下, 抗菌.
• 약리 정보:
  ◇ 면역계에 대한 작용 ◇
  
  수용성 부분 중 다당 Aps-11과 Aps-2는 동물실험에서 비장과 간장의 RNA 합성을 증대시키는 것 등을 참작할 때 황기의 다당질은 면역부활 작용, immunomodulator 로서의 활성과 대사 조절 기능이 있음이 인정된다. (1) 실험적으로 황기를 쥐에 투여 시 흉선의 무게 증가, 식균 작용 및 과산화물의 생성 증가작용이 있다. (2) 또한 황기는 말초 혈액 단구세포 증식을 통해 암세포에 대한 식균작용을 향상시키고 말초 혈액 B세포의 IgG 생성능을 증가시키는 작용이 있다 (3, 4). 화학요법제를 투여받는 악성종양환자에게 정맥주사로 황기를 투여한 결과 대조군에 비해 말초 백혈구 및 혈소판의 감소가 적고, IgG과 IgM의 레벨이 증가하였다. (5) 성장기 수컷 ICR 생쥐에게 강제로 운동을 시키며 황기를 투여한 결과 경골 근육 및 흉선의 무게가 증가하고 세망내피계(reticuloendothelial)의 식기능이 강화되었으며 복강 대식세포의 인산가수분해효소(phosphatase) 활성도 증가되었다. 또한 ConA에 의해 유도된 비장세포의 증식도 촉진되었다 (6). 황기추출물을 정상 쥐 또는 cyclophosphamide나 방사선, 노화 등에 의해 면역력이 저하된 쥐에 투여했을 때 T 세포 의존성 항원에 대한 항체 반응이 증진된다 (7). 황기의 일부 분획 (F3)은 13명의 암환자로부터 얻은 단핵구를 이용한 실험에서 cyclophosphamide 투약에 의해 약화된 면역력을 복구하는데 우수한 효과를 나타내었다 (8).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
formononetin	C16H12O4	268.2600000	CID 5280378
β-sitosterol stigmasta-5-en-3β-ol	C29H50O	414.0000000	CID 222284
sucrose	C12H22O11	342.0000000	CID 5988
ononin	C22H22O9	430.4000000	CID 442813
astragaloside_IV astragaloside IV 黄芪甲苷	C41H68O14	784.0000000	CID 13943297
calycosin-7-glucoside 毛蕊异黄酮葡萄糖苷	C22H22O10	446.4000000	CID 71571502	–
calycosin-7-{O}-β-glucoside calycosin-7-O-β-glucoside	C22H22O10	446.4000000	–
calycosin	C16H12O5	284.2600000	CID 5280448
astrapterocarpan-3-{O}-β-glucoside astrapterocarpan 3-{O}-β-glucoside astrapterocarpan-3-O-β-glucoside astrapterocarpan 3-O-β-glucoside	C23H26O10	462.4500000	–
lupenone	C30H48O	424.0000000	CID 92158
isomucronulatol_7-{O}-β-glucoside isomucronulatol 7-{O}-β-glucoside isomucronulatol_7-O-β-glucoside isomucronulatol 7-O-β-glucoside	C23H28O10	464.0000000	CID 15689656
(+)-syringaresinol_β-D-glucoside (+)-syringaresinol β-D-glucoside	C28H36O13	580.0000000	CID 443024
7-oxo-β-sitosterol	C29H48O2	428.0000000	CID 160608
β-sitosterol 3-{O}-β-D-glucoside β-sitosterol 3-O-β-D-glucoside	C35H60O6	576.0000000	–
β-sitosterol_glucoside_6′-{O}-palmitate β-sitosterol glucoside 6′-{O}-palmitate β-sitosterol_glucoside_6′-O-palmitate β-sitosterol glucoside 6′-O-palmitate	C51H90O7	814.0000000	–
astragaloside_I astragaloside I	C45H72O16	868.0000000	CID 13996685
astragaloside_II astragaloside II	C43H70O15	826.0000000	CID 13996693
astragaloside_III astragaloside III	C41H68O14	784.0000000	CID 441905
agroastragaloside_I agroastragaloside I	C45H74O16	870.0000000	CID 101665836
agroastragaloside_II agroastragaloside II	C43H72O15	828.0000000	CID 101677474

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

• 기타 부작용:
  – 부작용은 보고된 것이 없지만 임산부는 사용전에 임상의와 미리 검진을 받아야 한다고 보고함. 고열이 있거나 임신중에는 사용하지 말 것.(White)
  – 하루에 30 g 이상의 고용량을 쓰면 고혈압, 심박동수 증가, 불면, 과흥분과 빈맥을 일으킬 수 있음.(BO2)