[회수명령/판매중지] [갈근] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과
🚫 갈근(葛根) 🚨 회수/판매중지 대한민국약전 수재 대한민국약전
개요: 갈근(葛根), Puerariae Radix.-칡의 주피를 제거한 뿌리.
식물 설명:
꽃은 총상화서, 잎겨드랑이에 붙고, 자홍색. 열매는 협과, 선형, 갈색의 강모가 밀생, 길이 4-9cm. 개화기 8월, 결실기 9-10월.
🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보
식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.
- 업체명: 씨케이(주) | 품목명: 씨케이갈근
회수사유: 카드뮴 기준초과( 기준 0.3ppm이하, 결과 0.5ppm)
제조번호(제조일): CK24-C028-2-084 (-) | 명령일자: 20241204
1. 기원 및 다국어 명칭
| 라틴생약명 | Puerariae Radix [Ref. KP 12.] / Puerariae Lobatae Radix [Ref. ChP 2015.] / Radix Puerariae [Ref. DPRKP 8.] |
|---|---|
| 영문약명 | Pueraria Root [Ref. KP 12.] |
| 분류군 학명 | {Pueraria montana} var. {lobata} (Willd.) Sanjappa & Pradeep {Pueraria lobata} (Willd.) Ohwi |
| 과명 (한국/라틴) | 콩과 / Fabaceae, Leguminosae, Caesalpiniaceae, Cassiaceae, Mimosaceae, Papilionaceae |
| 과명 (중국/일본) | 豆科 / マメ科 |
2. 생태 및 산지 정보
- 국내 자생지:
대구(달성군), 인천(옹진군), 광주(), 대전(), 울산(울주군), 경기(가평군,남양주시,동두천시,성남시,안양시,양주시,양평군,여주시,연천군,용인시,이천시,파주시,포천시,화성시), 강원(강릉시,고성군,동해시,삼척시,양구군,양양군,영월군,인제군,정선군,철원군,춘천시,평창군,홍천군,화천군,횡성군), 충북(괴산군,단양군,보은군,영동군,음성군,제천시,진천군,청주시,충주시), 충남(공주시,금산군,보령시,서산시,천안시,태안군), 전북(군산시,남원시,무주군,부안군,임실군,장수군,정읍시,진안군), 전남(고흥군,구례군,나주시,담양군,목포시,순천시,신안군,여수시,영광군,완도군,장성군,장흥군,진도군,화순군), 경북(경주시,군위군,문경시,봉화군,상주시,안동시,영덕군,영양군,영주시,영천시,예천군,울릉군,울진군,의성군,청도군,청송군,포항시), 경남(거제시,거창군,남해군,밀양시,양산시,창녕군,통영시,하동군,함양군,합천군), 제주(제주시,서귀포시)
- 주요 산지: 경북, 강원, 충북 북부지역.
- 채취 시기: 가을(10-11월)
3. 한의학적 약성 및 효능
- 약용 부위: 뿌리
- 성미 (성질과 맛): 性은 平하고 味는 甘·辛하다
- 관능적 특성: 맛(약간 달다), 냄새(약간 있다)
- 성상:
이 약은 뿌리로 직사각형의 두꺼운 조각 또는 세로로 자른 작은 덩어리이다. 앞의 것은 길이 20 ∼ 30 cm, 두께 약 1 cm이며, 뒤의 것은 크기가 일정하지 않은 육면체에 가깝다. 바깥면은 회백색 ∼ 연한 갈색이고 세로주름이 있으며 꺼칠꺼칠하다. 세로로 꺾기 쉽다. 확대경으로 볼 때, 횡단면은 섬유성이고 형성층이 특수하게 발육하여 생긴 동심성 윤층 또는 그 일부를 볼 수 있다. 사부는 연한 회황색이고, 목부에는 많은 도관이 작은 점으로 보인다. 수선은 연한 회황색이고 약간 함몰되어 있다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 피부는 대부분 제거되어 있다. 목부는 수선이 3 ∼ 8 열의 세포로 되어 있고 도관은 여러 개가 무리를 이루어 목부 섬유속과 번갈아서 배열하고 있다. 섬유 묶음은 매우 많아 보통 수 십 묶음이 고리모양으로 배열되어 있다. 목부의 유세포에는 옥살산칼슘 단정과 소량의 전분립이 들어 있다. 이 약은 냄새가 약간 있고 맛은 약간 달다.
- 효능 및 효과: 解表透疹, 生津, 止瀉, 解熱, 冠狀動脈의 擴張, 腦血流量의 增加, 筋肉痙攣緩和.
- 약리 정보:
갈근에 대한 연구는 매우 많이 이루어져 있으며, 개개 성분도 앞에서 본 바와 같이 많이 알려져 있어 성분을 이용한 연구도 활발히 이루어지고 있다.
◇ 심혈관계에 대한 작용 ◇
심혈관계에 대한 연구는 주로 중국에서 이루어진 결과이다. Duan 등은 갈근에서 분리한 puerarin을 만성 심부전 환자에게 7일간 투여한 결과 (400 mg/day) 임상적으로 심기능은 차이가 없었지만 좌심실의 심박출률 (ejection rate)이 유의적으로 증가되었으며, 산화성 LDL의 함량이 유의적으로 감소되었다고 보고하고 있어 심부전에puerarin의 사용 가능성을 제시하고 있다 (4). 동물을 이용한 연구에서 puerarin이 total isoflavonoid 보다도 심혈관에 대한 효과 측면에서 더 강력하며, 혈관 평활근을 직접적으로 이완시키며, 정맥 주사의 경우에 심박출량에는 영향을 미치지 않으면서 심박수, 말초 혈관저항, 심근의 산소 소비량은 감소시킨다고 보고되어 있다 (5). 또한 genistein은 LDL에 대한 항산화 작용을 가지며, 세포독성이 있다고 알려져있는 산화된 LDL에 의한 혈관 내피세포의 손상을 억제한다고 알려져 있어 genistein을 함유하고 있는 약물의 만성혈관 질환 및 초기 동맥경화증의 억제에 사용 가능성을 제시하고 있다 (6).
한편, 건강한 성인 및 폐경기 후의 여성에 있어서 formononetin이 풍부한 isoflavone 추출물 (red clover로부터의 추출물임)의 경우 혈압에 영향을 주지 않으면서 동맥의 유연성을 유의적으로 증가시킨다고 알려져 있다 (7). 이 외에도 혈관 평활근의 직접적인 이완에 의한 혈압 저하작용, 혈소판 응집 억제작용, 심근 β1-수용체에 대한 길항작용 및 항부정맥 작용 등이 알려져 있다 (5, 8).
4. 주요 화학 성분 (지표 성분)
💡 핵심 약리 작용: 식약처 분석 데이터에 따르면, 이 약재는 주로 푸에라린
puerarin 성분이 지표(핵심) 성분으로 작용하여 解表透疹 등의 효능을 내는 데 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
| 화합물명 | 분자식 | 분자량 | PubChem | 구조식 |
|---|---|---|---|---|
| 푸에라린 puerarin |
C21H20O9 | 416.3800000 | CID 5281807 | |
| 다이드진 daidzin |
C21H20O9 | 416.3800000 | CID 107971 | |
| genistin 染料木苷 |
C21H20O10 | 432.3800000 | CID 5281377 | |
| ononin | C22H22O9 | 430.4000000 | CID 442813 | |
| lupeol | C30H50O | 426.7200000 | CID 259846 | |
| lupenone | C30H48O | 424.0000000 | CID 92158 | |
| genistein | C15H10O5 | 270.0000000 | CID 5280961 | |
| daidzein | C15H10O4 | 254.0000000 | CID 5281708 | |
| daidzein_8-{C}-apiosyl(1→6)_glucoside daidzein 8-{C}-apiosyl(1→6) glucoside daidzein_8-C-apiosyl(1→6)_glucoside daidzein 8-C-apiosyl(1→6) glucoside |
C26H28O13 | 548.0000000 | – | |
| 3′-hydroxypuerarin | C21H20O10 | 432.0000000 | CID 5748205 | |
| 3′-methoxypuerarin | C22H22O10 | 446.0000000 | CID 5319485 | |
| (+)-puerarol_B-2-{O}-glucopyranoside (+)-puerarol B-2-{O}-glucopyranoside (+)-puerarol_B-2-O-glucopyranoside (+)-puerarol B-2-O-glucopyranoside |
C24H26O10 | 474.0000000 | – | |
| glyceryl-1-tetracosanoate | C27H54O4 | 442.0000000 | CID 14542801 | |
| allantoin | C4H6N4O3 | 158.0000000 | CID 204 | |
| coumestrol | C15H8O5 | 268.0000000 | CID 5281707 | |
| puerarol | C25H24O5 | 404.0000000 | CID 44257531 |
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