[회수명령/판매중지] [음양곽] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)나음제약 | 품목명: 나음음양곽
  회수사유: 정량법(이카리인)
  제조번호(제조일): NA2502137AO1 (-) | 명령일자: 20260309
• 업체명: 주식회사올본 | 품목명: 올본음양곽
  회수사유: 정량법(이카리인)
  제조번호(제조일): 240806-186 (-) | 명령일자: 20251125
• 업체명: (주)조화제약 | 품목명: 조화음양곽
  회수사유: 정량법
  제조번호(제조일): JH130-220505 (-) | 명령일자: 20240216
• 업체명: 주식회사올본 | 품목명: 올본음양곽
  회수사유: 정량법
  제조번호(제조일): 220920-186 (-) | 명령일자: 20230926

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  인천(), 경기(광명시,남양주시,양평군,여주시,포천시), 강원(고성군,양구군,철원군,춘천시,홍천군,화천군), 충북(괴산군,충주시), 충남(공주시), 전남(무안군), 경북(봉화군)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 지상부
• 관능적 특성: 맛(약간 쓰다), 냄새(특유한 냄새가 약간 있다)
• 성상:
  삼지구엽초 이 약은 지상부로 줄기와 2회3출 복엽으로 되어있다. 줄기는 가늘고 길며 원기둥모양이고, 길이 20 ∼ 30 cm이다. 세로 능선이 있고 자르기 쉽다. 아랫쪽은 가운데가 비어있고, 중상부는 백색의 수가 있으며 바깥쪽은 갈색 또는 황갈색이다. 소엽은 난상 심형이며 길이 4 ∼ 9.5 cm, 너비 3 ∼ 8.5 cm이다. 선단은 길게 뾰족하고 엽기는 심형이며 양쪽 소엽의 외열편은 내열편보다 크고 잎 가장자리에는 황갈색이고 가시 모양인 거치가 있다. 바깥쪽은 진한 녹색 또는 황록색이며 매끄럽고 광택이 있다. 뒷면은 회록색이고 잎맥은 돌출하며 황갈색의 부드러운 털이 성글게 나있고 가운데 맥상의 털은 비교적 촘촘하다. 잎은 얇고 질은 종이 모양이다. , 음양곽(淫羊藿) 2회3출 복엽이고 삼지구엽초와 비슷하나 잎이 가죽질에 가까운 것이 다르다. , 유모음양곽(柔毛淫羊藿) 1회3출 복엽이고 잎의 아래쪽 및 잎자루에는 부드러운 섬모 모양의 털이 빽빽하게 덮여 있다. , 무산음양곽(巫山淫羊藿) 1회3출 복엽이고 소엽은 피침형 ∼ 좁은 피침형이며 길이 9 ∼ 23 cm, 너비 1.8 ∼ 4.5 cm로 길이가 너비의 5 ∼ 6 배이다. , 전엽음양곽(箭葉淫羊藿) 1회3출 복엽이고 소엽편은 길이 4 ∼ 12 cm, 너비 2.5 ∼ 5 cm이며 선단은 점점 뾰족하고 양쪽의 소엽은 아랫쪽이 뚜렷하게 한 쪽으로 치우쳐지고 바깥쪽은 화살 모양이다. 잎의 아래쪽에는 짧은 털이 성글게 나 있거나 털이 없고 잎은 가죽질이다. 이 약은 특유한 냄새가 약간 있고 맛은 약간 쓰다.
• 약리 정보:
  음양곽은 명칭으로부터 알 수 있듯이 예로부터 보신장양의 의미로 사용되어 온 약물로서 최근 약리학적 연구로부터 확인되고 있다. 심혈관계에 작용하는 약물로 분류하는 것은 추출물 또는 성분으로부터 심혈관계에 대한 효과가 주로 나타나기 때문이다.
  
  ◇ 심혈관계에 대한 작용 ◇
  
  신허 (腎虛) 상태의 허혈성 심혈관 질환을 가진 120명의 노령 환자에게 음양곽(Epimedium compound granules)을 투여했을 때, 관상동맥 질환 환자의 경우 약70%에서 심전도상의 개선이 관찰되었으며, 뇌혈관 경화증 환자의 75%에서 뇌파의 개선이 확인되었다. 이러한 사실은 음양곽이 혈중 지질의 함량을 저하시키며 항산화 작용, 항응고 및 응고 기전의 균형 유지에 효과적임을 시사한다고 할 수 있을 것이다 (3). 한편, 음양곽에서 분리한 flavonone glycoside가 선천성 고혈압쥐에서 혈압을 저하시킨다는 보고가 있다 (4). 음양곽의 약리학적 연구 총설에 의하면 심장 혈관의 이완작용은 Ca²+channel 의 차단작용에 의한 것이며, 음양곽의 flavone 화합물이 심근의 β-receptor를 선택적으로 차단하는 것으로 알려져 있다. 이러한 연구 결과는 임상적으로 음양곽이 협심증을 치료한다는 이론적 근거를 제시하고 있는 것으로 볼 수 있다 (5).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
chlorogenic_acid chlorogenic acid 클로로겐산 绿原酸	C16H18O9	354.0000000	CID 1794427
hyperoside quercetin-3-{O}-β-D-galactoside quercetin-3-O-β-D-galactoside	C21H20O12	464.3800000	CID 5281643
이카리인 icariin 淫羊藿苷	C33H40O15	676.6600000	CID 5318997
epmedin_C epmedin C 朝藿定C	C39H50O19	822.8000000	CID 5748394	–
epimedin_C epimedin C	C39H50O19	822.8000000	CID 5748394
epimedin_A epimedin A	C39H50O20	838.0000000	CID 92043273
epimedin_B epimedin B	C38H48O19	808.0000000	CID 5748393
hexandraside_E hexandraside E	C32H38O16	678.0000000	CID 44258787
3,4′,5-trihydroxy-8-prenylflavone_7-O-[β-D-glucopranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranoside] 3,4′,5-trihydroxy-8-prenylflavone 7-O-[β-D-glucopranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranoside]	C32H38O16	678.0000000	–

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

• 기타 부작용:
  – 장기간 사용금지. 가능한 정도로 어지러움, 건조한 입, 비출혈, 갈증과 구토등을 일으킬 수 있음.(McGuffin,AKT)
  – 대용량에서 호홉기 발작과 반사항진이 나타나며 경증의 경축이 나타남.(McGuffin)
  – 기재되어 있지 않음.(Blumenthal, PDRH)
  – 성적흥분과다와 몽정의 경향이 있으면 금기함.(Michael Tierra) 플라보노이드를 흰쥐에 뇌내로 주입시 LD₅₀은 2850~3230임.(LAF)