[회수명령/판매중지] [천남성] 효능, 부작용, 구조식 및 이화학적 품질분석 백과

🚨 [긴급] 회수 및 판매중지 명령 정보

식품의약품안전처에서 품질 부적합 등의 사유로 강제 회수 명령을 내린 이력이 있습니다. 제품 정보와 제조번호를 반드시 확인하세요.

• 업체명: (주)나음제약 | 품목명: 나음천남성
  회수사유: 관능(성상)
  제조번호(제조일): NA2402175AO1 (-) | 명령일자: 20251119
• 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브천남성
  회수사유: 관능(성상)
  제조번호(제조일): ETC23254-2 (-) | 명령일자: 20251015
• 업체명: (주)삼원제약 | 품목명: 삼원천남성
  회수사유: 카드뮴 부적합
  제조번호(제조일): S247-K008DI (-) | 명령일자: 20240717
• 업체명: (주)엔탭허브 | 품목명: 엔탭허브천남성
  회수사유: 성상
  제조번호(제조일): ETC23254-1 (-) | 명령일자: 20240402
• 업체명: 씨케이(주) | 품목명: 씨케이천남성
  회수사유: 품질부적합(중금속(카드뮴 기준초과 ) 결과 0.6ppm 기준 0.3ppm
  제조번호(제조일): CK21-C150-1-508 (20211229) | 명령일자: 20231121
• 업체명: 학교법인 경희학원(경희한약) | 품목명: 천남성탕포
  회수사유: 품목 허가(신고)를 득하지 않은 한약재 제조·판매
  제조번호(제조일): 전 제조번호 (-) | 명령일자: 20230706

1. 기원 및 다국어 명칭

2. 생태 및 산지 정보

• 국내 자생지:
  부산(), 대구(달성군), 인천(옹진군), 광주(), 울산(울주군), 경기(가평군,광주시,군포시,남양주시,동두천시,안성시,안양시,양주시,양평군,여주시,연천군,용인시,파주시,포천시), 강원(강릉시,삼척시,양구군,양양군,영월군,원주시,인제군,정선군,철원군,춘천시,태백시,평창군,홍천군,화천군,횡성군), 충북(괴산군,단양군,보은군,영동군,제천시,청주시,충주시), 충남(공주시,금산군,논산시,보령시,서산시,태안군,홍성군), 전북(군산시,김제시,남원시,무주군,부안군,순창군,장수군,정읍시), 전남(고흥군,보성군,순천시,신안군,여수시,영암군,완도군,진도군), 경북(경산시,경주시,구미시,군위군,김천시,문경시,봉화군,상주시,성주군,영덕군,영양군,영주시,영천시,울진군,청도군,청송군,칠곡군,포항시), 경남(거제시,거창군,남해군,밀양시,양산시,의령군,통영시,합천군), 제주(제주시,서귀포시)

3. 한의학적 약성 및 효능

• 약용 부위: 덩이뿌리
• 관능적 특성: 맛(맵다), 냄새(약간 매운 냄새가 있다)
• 성상:
  이 약은 덩이뿌리로 약간 납작하고 고르지 않은 구형으로 지름 1.5 ∼ 7 cm, 높이 1 〜 3 cm이다. 바깥면은 흰색 〜 연한 갈색이다. 비교적 매끈하며 윗부분에는 패여진 줄기자국이 있고 그 주위에는 곰보 자국 모양으로 된 뿌리 자국이 있으며, 어떤 것은 덩이줄기 주변에 작고 납작한 공 모양의 곁눈이 있다. 질은 아주 단단하고 쉽게 부서지지 않으며 횡단면은 평탄하지 않고 흰색이며 가루성이다. 이 약은 약간 매운 냄새가 있고 맛은 맵다.
• 약리 정보:
  천남성은 화담지해평천약 (化痰止咳平喘藥)으로서 가래의 제거나 항경련 약물로 사용되어 왔다. 그러나 천남성에 대한 약리작용에 대한 보고는 거의 이루어져 있지 않다.
  
  ◇ 항경련 및 진정 작용 ◇
  
  토끼를 이용한 경련 시험에서 Arisaema japonicum의 괴경 전액을 복강내 투여시 전기경련의 역치 상승을 관찰할 수 있었다. 그러나 마우스와 랫드에서는 효과가 관찰되지않았다. 한편, 마우스에서 strychnine에 의해 유도된 경련과 사망률은 Arisaema japonicum의 물추출물 투여에 의해 현저하게 감소되었다. 또한 마우스에서 caffeine에 의한 경련의 감소가 관찰되었으며, pentobarbital sodium 유도 수면시간의 연장이 관찰되었다 (5).

4. 주요 화학 성분 (지표 성분)

화합물명	분자식	분자량	PubChem	구조식
apigenin 芹菜素	C15H10O5	270.2300000	CID 5280443

5. 품질 평가 (HPTLC / HPLC 분석)

2) 고성능액체크로마토그래프 (HPLC) 분석

• 시험 목적: 표준도감 작성
• 분석 컬럼: waters 2690 separations module, waters 2990 photodiode array detector (온도: 25)
• 이동상 용매: (A) 0.1% FA in ACN (B) 0.1% FA in water
• 검출기 및 파장: 자외부흡광광도계 (200 nm)

6. 독성, 부작용 및 복용 주의사항

[경고] 본 생약은 유독성(독성) 물질로 분류되어 있습니다. 임의 복용을 삼가고 반드시 한의사 등 전문가의 처방을 따르십시오.

• 중독 증상:
  생식하여 중독되면 인후가 타는 듯하고, 입과 혀가 굳으며, 침흘림 · 인후충혈 · 구강미란 등의 증상이 나타난다. 또 중추신경 계통에 영향을 주어 어지럼증 · 사지마비 · 질식 등의 증상이 나타난다. 피부에 접촉되면 피부가 가렵고 붓는 증상이 나타난다.
• 해독 및 대증요법:
  과망간산칼륨액으로 위를 세척한 후 묽은 초산 · 타닌산액 · 농차 등을 내복시킨다. 산소를 공급하고 필요시에는 기관절개술을 행하며 수액을 보층한다.